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制药用水有哪些类型

制药用水有哪些类型

制药用水主要分为以下几类:

1. **饮用水** :这是天然水经过净化处理后得到的水,通常由自来水公司供应,也被称为原水。饮用水用于药材的净制漂洗、制药用具的粗洗,以及作为饮片的提取溶剂,但不适用于注射剂的配制。

2. **纯化水** :纯化水是通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法从饮用水制备的制药用水,不含有任何附加剂。纯化水可用作普通药物制剂的溶剂或试验用水,制备中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂,以及口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂,但不能用于注射剂的配制与稀释。

3. **注射用水** :注射用水是以纯化水为原料,通过特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后通过膜过滤得到的水。它可用作配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂,以及容器的精洗。

4. **灭菌注射用水** :灭菌注射用水是注射用水按照注射剂生产工艺制备得到的水,用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

这些分类的水质标准严格,必须符合各国药典和相关法规的规定,以确保药品的质量和安全。

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